Episode 33: Das Monitoring von Reinräumen und reinen Bereichen

Um diese Episode vollständig anzuschauen, ist eine ist eine kostenpflichtige Lizenz notwendig. Klicken Sie hier für weitere Informationen.

Herzlich willkommen bei unserer 33. Episode GMP & TEA.

Gehören Sie eher zu den Licht-Ausmachern oder Licht-Anlassern? Ich habe noch immer den Ruf meiner Mutter im Ohr, sobald eines von uns Kindern ein Zimmer verließ: „Licht aus!“ Dabei dachte sie, zugegebenermaßen, vermutlich weniger ans Energiesparen aus ökologischen Gründen als ganz pragmatisch an die Stromrechnung.

Auch wenn ich die ständigen Ermahnungen für maßlos übertrieben hielt, sie hatte Recht. Wer das Zimmer verlässt, sollte das Licht ausmachen, denn mit jedem Abschalten spart man Energie. Die heute überwiegend verwendeten LED-Lampen zeigen beim Einschalten praktisch keinen erhöhten Stromverbrauch und können locker mehr als 50.000 Schaltzyklen wegstecken.

So weit, so gut! Und was hat das mit unserem heutigen Webcast mit dem Titel „Das Monitoring von Reinräumen und reinen Bereichen“ zu tun?

Haben Sie unsere Episode 32 gesehen? Es ging um greenGMP, also darum, welchen Beitrag Qualitätsteams zur CO₂-Reduktion beitragen können. Dabei haben wir mögliche Stellschrauben genannt, darunter auch die Raumbedingungen während Ruhezeiten. Denn der Betrieb einer raumlufttechnischen Anlage für Reinräume und reine Bereiche ist sehr energieintensiv, und es macht ökologisch und ökonomisch gesehen nur wenig Sinn, die strengen Auflagen auch während des Nichtbetriebs einzuhalten.

Schließlich ändert sich der Zustand eines Reinraums ohne äußere Einflüsse nicht, und der abgesenkte Lüftungsbetrieb während Stillstandzeiten stellt damit eine attraktive Möglichkeit dar, Energie und Kosten einzusparen.

Das bringt uns automatisch zu der Frage, wie denn der reibungslose Betrieb von Reinräumen und raumlufttechnischen Anlagen gewährleistet werden kann. Und damit zu unserem heutigen Thema, dem Monitoring.

Doch bevor wir tiefer in die Materie einsteigen: Haben Sie sich auch eine Tasse Tee oder Kaffee gemacht? Mein Name ist Thomas Peither, und ich will Ihnen heute wieder einen Impuls für Ihre GMP-Compliance geben.

Kommen wir nun zu unserem heutigen Thema: Das Monitoring von Reinräumen und reinen Bereichen. Ganz konkret geht es um folgende Fragen:

• Welche Aufgabe hat das Pharmamonitoring?
• Welche Messgrößen sind Gegenstand eines Monitorings?
• Und wozu dienen Warn- und Aktionsgrenzen?

Ich freue mich, wenn Sie das nächste Mal wieder einschalten zu GMP & TEA.