Übersicht der Episoden
Episode 01 Warum braucht man GMP?
Episode 02 Warum ist Dokumentation so wichtig?
Episode 03 Gesetze, Richtlinien, Guidelines und andere GMP-Regularien – wen interessiert das eigentlich?
Episode 04 GMP ist Mannschaftssport und kein Marathonlauf
Episode 05 Warum sind Schulungen nur ein Teil der Weiterbildung?
Episode 06 Verantwortung kann man nicht teilen, aber gut organisieren!
Episode 07 Qualitätsverhalten muss wertgeschätzt werden!
Episode 08 Was nicht dokumentiert ist, wurde nicht erledigt!
Episode 09 GMP-Inspektionen und Audits – kann man den Aufwand reduzieren?
Episode 10 Qualifizierung von Maschinen und Anlagen
Episode 11 GMP-Compliance ist wie Glück – flüchtig und nur in Momenten greifbar
Episode 12 Änderungsmanagement als Chance für die Zukunft
Episode 13 Knapp daneben ist auch vorbei – der Umgang mit OOS und anderen Störenfrieden
Episode 14 Die Q-Frage: QM, QS, QK, PQS, QRM, GMP und KPIs
Episode 15 Ohne Wirkstoffe keine Arzneimittel: Was zeichnet die Wirkstoff-GMPs aus?
Episode 16 Nicht nur sauber, sondern rein: Reinraumklassen im Vergleich – Europa, USA und ISO
Episode 17 Warum braucht man GDP (Good Distribution Practice)?
Episode 18 Was die Instandhaltung zur GMP-Konformität beitragen kann
Episode 19 Wie man eigene GMP-Schwächen vor der Behördeninspektion erkennt
Episode 20 Datenintegrität und ALCOA plus
Episode 21 CAPAs pflastern den Weg zur Compliance!
Episode 22 Warum muss man GMP-Risiken managen?
Episode 23 Valide Prozesse sind der Kern der Good Manufacturing Practice!
Episode 24 Hygiene ist essenziell und muss geschult werden!
Episode 25 GMP ist nicht ISO 9001 – wo sind die Gemeinsamkeiten und Unterschiede?
Episode 26 Temperatur und Feuchte: Grenzen setzen, aber richtig!
Episode 27 Der PQR ist kein Buch mit sieben Siegeln!
Episode 28 Kapseln, Tropfen oder Joint – von der Vielfalt pflanzlicher Arzneimittel!
Episode 29 Ohne Computer keine Medikamente: Ziele, Bedeutung und Regularien rund um die Computervalidierung
Episode 30 Abweichungen passieren, weil Fehler menschlich sind…
Episode 31 Lieferantenqualifizierung als Schlüssel zu einer erfolgreichen Partnerschaft
Episode 32 Eine greenGMP unterstützt die Nachhaltigkeitsziele im Unternehmen
Episode 33 Das Monitoring von Reinräumen und reinen Bereichen
Episode 34 Lagerung in der Arzneimittelherstellung
Episode 35 Personalhygiene ist keine heikle Sache!
Episode 36 Nichts ist für die Ewigkeit: Stabilitätsprüfungen sind unabdingbar
Episode 37 Aufgaben der Qualitätssicherung
Episode 38 Reinigungsvalidierung als Teil der Arzneimittelsicherheit
Episode 39 Dürfen GMP-Daten in die Cloud?
Episode 40 Produktionshygiene oder: Problembereiche sieht man nicht
Episode 41 Contamination Control Strategy ist einfacher, als Sie denken
Episode 42 GMP-Lieferantenaudits: Besser selbst oder mit 3rd Parties durchführen?