Übersicht der Episoden

Aus free.gmpandtea.de
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Episode 01 Warum braucht man GMP?

Episode 02 Warum ist Dokumentation so wichtig?

Episode 03 Gesetze, Richtlinien, Guidelines und andere GMP-Regularien – wen interessiert das eigentlich?

Episode 04 GMP ist Mannschaftssport und kein Marathonlauf

Episode 05 Warum sind Schulungen nur ein Teil der Weiterbildung?

Episode 06 Verantwortung kann man nicht teilen, aber gut organisieren!

Episode 07 Qualitätsverhalten muss wertgeschätzt werden!

Episode 08 Was nicht dokumentiert ist, wurde nicht erledigt!

Episode 09 GMP-Inspektionen und Audits – kann man den Aufwand reduzieren?

Episode 10 Qualifizierung von Maschinen und Anlagen

Episode 11 GMP-Compliance ist wie Glück – flüchtig und nur in Momenten greifbar

Episode 12 Änderungsmanagement als Chance für die Zukunft

Episode 13 Knapp daneben ist auch vorbei – der Umgang mit OOS und anderen Störenfrieden

Episode 14 Die Q-Frage: QM, QS, QK, PQS, QRM, GMP und KPIs

Episode 15 Ohne Wirkstoffe keine Arzneimittel: Was zeichnet die Wirkstoff-GMPs aus?

Episode 16 Nicht nur sauber, sondern rein: Reinraumklassen im Vergleich – Europa, USA und ISO

Episode 17 Warum braucht man GDP (Good Distribution Practice)?

Episode 18 Was die Instandhaltung zur GMP-Konformität beitragen kann

Episode 19 Wie man eigene GMP-Schwächen vor der Behördeninspektion erkennt

Episode 20 Datenintegrität und ALCOA plus

Episode 21 CAPAs pflastern den Weg zur Compliance!

Episode 22 Warum muss man GMP-Risiken managen?

Episode 23 Valide Prozesse sind der Kern der Good Manufacturing Practice!

Episode 24 Hygiene ist essenziell und muss geschult werden!

Episode 25 GMP ist nicht ISO 9001 – wo sind die Gemeinsamkeiten und Unterschiede?

Episode 26 Temperatur und Feuchte: Grenzen setzen, aber richtig!

Episode 27 Der PQR ist kein Buch mit sieben Siegeln!