Episode 10: Qualifizierung von Maschinen und Anlagen

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Herzlich willkommen bei unserer zehnten Episode GMP & TEA.

Heute geht es um das Thema der Good Manufacturing Practice, mit dem ich in diese komplexe Materie vor ziemlich genau 27 Jahren eingestiegen bin. Die "Qualifizierung von Maschinen und Anlagen" liegt mir deshalb besonders am Herzen.

Die Qualifizierung ist die Grenzfläche zwischen pharmazeutischen Regularien und technischen Normen. Und genau an dieser Grenzfläche entzünden sich die Gemüter unterschiedlicher Fachbereiche. Es ist ein spannendes Refugium, wo Dokumente ihr Unwesen treiben, die in anderen Ökosystemen unbekannt sind.

Aber bevor ich Sie in diese Welt entführe: Haben Sie sich auch eine Tasse Tee oder Kaffee gemacht? Mein Name ist Thomas Peither, und ich gebe Ihnen heute wieder einen Impuls für Ihre GMP-Compliance.