Episode 30: Abweichungen passieren, weil Fehler menschlich sind…

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Herzlich willkommen bei unserer 30. Episode GMP & TEA.

Die 30. Folge – und es ist noch kein Ende in Sicht! Unsere anfänglichen Befürchtungen, dass uns irgendwann die Themen ausgehen könnten, haben sich bislang nicht bewahrheitet. Im Gegenteil!

Bei einer Schlagwortanalyse haben wir neulich – wenig überraschend – festgestellt, dass beispielsweise der Begriff „Abweichung“ in stolzen 16 Folgen gefallen ist. Überraschend ist es da schon eher, dass wir diesem zentralen Thema noch keine eigene Folge gewidmet haben. Das soll sich heute ändern.

Heute dreht sich alles um Abweichungen – um jene Vorkommnisse also, die sich keiner herbeiwünscht, die sich aber wohl nie gänzlich vermeiden lassen. Unter anderem – aber nicht nur –, weil Fehler eben menschlich sind.

Wir beschäftigen uns in dieser Episode mit den „schwarzen Schafen“ in der Pharmaproduktion. So possierlich und charmant sie in der Tierwelt auch sein mögen, in der GMP-Welt sind sie eher störend. Sie sind der Sand im Getriebe des reibungslosen Manufacturing, der erkannt, erfasst und untersucht werden muss.

Dabei besteht die Kunst darin, nicht nur einen einzelnen Ausreißer, also ein einzelnes schwarzes Schaf zu identifizieren. Denn das fällt in einer Herde, in der weiß die dominierende Farbe ist, meist recht leicht.

Es geht unter anderem auch darum, die grauen Tiere zu erkennen, die nicht auf den ersten Blick herausstechen. Wie das gelingt und vom korrekten Umgang mit diesen unerwünschten Abweichungen handelt unsere heutige Episode.

Doch bevor wir tiefer in die Materie einsteigen: Haben Sie sich auch eine Tasse Tee oder Kaffee gemacht? Mein Name ist Thomas Peither, und ich will Ihnen heute wieder einen Impuls für Ihre GMP-Compliance geben.

Sie wissen bereits, was jetzt kommt. Unsere Bitte um Ihr Feedback: Was können wir verbessern? Haben Sie Themenvorschläge für kommende Episoden? Bestimmt fällt auch Ihnen etwas ein, dass wir zum Beispiel häufig erwähnt, aber bisher noch nicht zum zentralen Gegenstand unseres Webcasts gemacht haben. Dann schreiben Sie uns einfach eine Mail an [GMPandTEA@gmp-verlag.de].

Ich verspreche Ihnen, dass wir jede E-Mail beantworten.

Kommen wir nun zu unserem heutigen Thema: Abweichungen passieren, weil Fehler menschlich sind… Dabei gehen wir auf folgende beide Fragen im Detail ein:

• Wie unterscheiden sich Abweichungen und Änderungen?
• Und: warum sind geplante Abweichungen nicht mehr erwünscht?
• Gegen Ende warten noch einige Empfehlungen für ein Abweichungsmanagement auf Sie.