Episode 43: Die Probenahme ist ein kritischer Prozessschritt

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Herzlich willkommen bei unserer 43. Episode GMP & TEA.

Eine Bekannte hat mir neulich folgende Geschichte erzählt: Es war ein heißer Sommertag, perfekt für einen Schwimmbadbesuch. Vor allem ihre damals vierjährige Tochter freute sich riesig, schließlich hatte sie einen neuen Badeanzug, mit leuchtendem Blumenmuster in Gelb, Rot, Grün und Pink. Also, nichts wie ab zum Schaulaufen und ans Kinderbecken.

Die Freude währte allerdings nicht lange, denn als die Kleine nach einigen Minuten wieder aus dem Wasser kam, war von den herrlichen Farben kaum etwas übrig. Aus dem bunten war ein nahezu weißer Badeanzug geworden, die Farben verblasst und ein Muster kaum mehr erkennbar. Die Sache ging Gott sei Dank glimpflich aus. Nach einer gründlichen Dusche und neuem Wasser im Kinderbecken konnten die Kleinen wieder planschen.

Die Ursache war schnell gefunden: Die neue Aushilfe wurde von der Bademeisterin zwar unterwiesen, dass sie im Kinderbecken regelmäßig den Chlorgehalt prüfen und korrekt einstellen sollte. Wo genau und wann sie die Probe nehmen musste, das wurde aber offensichtlich nicht besprochen. Und so hatte sie, noch bevor das Wasser richtig umgewälzt worden war, eine Probe an einem Ort gezogen, bis zu der das von der Kollegin kurz zuvor frisch zugefügte Chlor noch nicht vorgedrungen war. Daraufhin hatte diese nachdosiert und so eine Überdosierung verursacht.

Diese nur im Rückblick amüsante Anekdote zeigt: Die Probenahme – unser heutiger Titel verrät es – ist ein kritischer Prozesschritt. Wenn der Musterzug nicht sachgemäß und repräsentativ erfolgt, nützt auch die beste Laboranalytik nichts.

Heute erfahren Sie, wie Sie eine Probenahme richtig planen und durchführen, welche Anforderungen Personal, Ausrüstung und Räumlichkeiten erfüllen müssen und welche Besonderheiten es bei den unterschiedlichen Materialien zu berücksichtigen gilt.

Doch bevor wir tiefer in die Materie einsteigen: Haben Sie sich auch eine Tasse Tee oder Kaffee gemacht? Mein Name ist Thomas Peither, und ich will Ihnen heute wieder einen Impuls für Ihre GMP-Compliance geben.

Kommen wir nun zu unserem heutigen Thema: Die Probenahme ist ein kritischer Prozessschritt. Im Detail beschäftigen wir uns mit folgenden Fragen:

• Welche Faktoren nehmen Einfluss auf die Probenahme?
• Welche Materialien müssen bemustert werden?
• Wie führt man eine Probenahme durch?