Episode 14

Die Q-Frage: QM, QS, QK, PQS, QRM, GMP und KPIs

Herzlich willkommen zu unserer vierzehnten Episode GMP & TEA. Heute beschäftigen wir uns mit der alles entscheidenden Q-Frage: QM, QS, QK, PQS, QRM, GMP und KPIs.

Die Q-Frage ist der Dreh- und Angelpunkt eines jeden pharmazeutischen Betriebs. So hoffen wir jedenfalls! Denn am Ende des Tages dreht sich doch alles immer um ein- und dieselbe Frage: Entspricht das hergestellte Produkt den Qualitätsanforderungen?

Ich kann Sie in diesem Zusammenhang aber beruhigen. Zeitgeist, langer Atem oder gar Umfragehochs spielen im GMP-regulierten Umfeld keine oder nur eine sehr untergeordnete Rolle.

Wie man die Q-Frage im pharmazeutischen Alltag löst, unterliegt objektiven Kriterien. Einzelne Instrumente aus der Q-Familie sind vorgegeben, nur der Umgang mit ihnen will gelernt sein. Genau damit wollen wir uns heute auseinandersetzen!

Vielleicht haben Sie sich auch eine Tasse Tee oder Kaffee gemacht. Mein Name ist Thomas Peither und ich will Ihnen heute wieder einen Impuls für Ihre GMP-Compliance geben. Warum ich mir dieses Mal ein frisches Croissant zum Tee gönne und was dies um Himmels Willen mit QM oder QS zu tun hat, dazu erfahren Sie gleich mehr.