Episode 14: Unterschied zwischen den Versionen
(Die Seite wurde neu angelegt: „== Ohne Wirkstoffe keine Arzneimittel – was zeichnet die Wirkstoff-GMPs aus? == Herzlich willkommen zu unserer fünfzehnten Episode GMP & TEA. Heute beschäftigen wir uns mit den anteilsmäßig zwar meist kleinsten, aber unbestritten wichtigsten Bestandteilen von Arzneimitteln. Ohne sie wären Tabletten, Dragees, Tropfen, Salben, Infusionen und Injektionen lediglich Placebos. Sie ahnen es, es geht um '''Wirkstoffe.''' Angesichts ihrer zentralen Bed…“) |
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== | == Die Q-Frage: QM, QS, QK, PQS, QRM, GMP und KPIs == | ||
Herzlich willkommen zu unserer vierzehnten Episode GMP & TEA. Heute beschäftigen wir uns mit der alles entscheidenden Q-Frage: QM, QS, QK, PQS, QRM, GMP und KPIs. | |||
Die | Die Q-Frage ist der Dreh- und Angelpunkt eines jeden pharmazeutischen Betriebs. So hoffen wir jedenfalls! Denn am Ende des Tages dreht sich doch alles immer um ein- und dieselbe Frage: Entspricht das hergestellte Produkt den Qualitätsanforderungen? | ||
Ich kann Sie in diesem Zusammenhang aber beruhigen. Zeitgeist, langer Atem oder gar Umfragehochs spielen im GMP-regulierten Umfeld keine oder nur eine sehr untergeordnete Rolle. | |||
Wie man die Q-Frage im pharmazeutischen Alltag löst, unterliegt objektiven Kriterien. Einzelne Instrumente aus der Q-Familie sind vorgegeben, nur der Umgang mit ihnen will gelernt sein. Genau damit wollen wir uns heute auseinandersetzen! | |||
Vielleicht haben Sie sich auch eine Tasse Tee oder Kaffee gemacht. Mein Name ist Thomas Peither und ich will Ihnen heute wieder einen Impuls für Ihre GMP-Compliance geben. Warum ich mir dieses Mal ein frisches Croissant zum Tee gönne und was dies um Himmels Willen mit QM oder QS zu tun hat, dazu erfahren Sie gleich mehr. | |||
Vielleicht haben Sie sich auch eine Tasse Tee oder Kaffee gemacht. Mein Name ist Thomas Peither |
Version vom 27. Januar 2022, 09:12 Uhr
Die Q-Frage: QM, QS, QK, PQS, QRM, GMP und KPIs
Herzlich willkommen zu unserer vierzehnten Episode GMP & TEA. Heute beschäftigen wir uns mit der alles entscheidenden Q-Frage: QM, QS, QK, PQS, QRM, GMP und KPIs.
Die Q-Frage ist der Dreh- und Angelpunkt eines jeden pharmazeutischen Betriebs. So hoffen wir jedenfalls! Denn am Ende des Tages dreht sich doch alles immer um ein- und dieselbe Frage: Entspricht das hergestellte Produkt den Qualitätsanforderungen?
Ich kann Sie in diesem Zusammenhang aber beruhigen. Zeitgeist, langer Atem oder gar Umfragehochs spielen im GMP-regulierten Umfeld keine oder nur eine sehr untergeordnete Rolle.
Wie man die Q-Frage im pharmazeutischen Alltag löst, unterliegt objektiven Kriterien. Einzelne Instrumente aus der Q-Familie sind vorgegeben, nur der Umgang mit ihnen will gelernt sein. Genau damit wollen wir uns heute auseinandersetzen!
Vielleicht haben Sie sich auch eine Tasse Tee oder Kaffee gemacht. Mein Name ist Thomas Peither und ich will Ihnen heute wieder einen Impuls für Ihre GMP-Compliance geben. Warum ich mir dieses Mal ein frisches Croissant zum Tee gönne und was dies um Himmels Willen mit QM oder QS zu tun hat, dazu erfahren Sie gleich mehr.