Übersicht der Episoden
Episode 01 – Warum braucht man GMP?
Episode 02 – Warum ist Dokumentation so wichtig?
Episode 03 – Gesetze, Richtlinien, Guidelines und andere GMP-Regularien – wen interessiert das eigentlich?
Episode 04 – GMP ist Mannschaftssport und kein Marathonlauf
Episode 05 – Warum sind Schulungen nur ein Teil der Weiterbildung?
Episode 06 – Verantwortung kann man nicht teilen, aber gut organisieren!
Episode 07 – Qualitätsverhalten muss wertgeschätzt werden!
Episode 08 – Was nicht dokumentiert ist, wurde nicht erledigt!
Episode 09 – GMP-Inspektionen und Audits – kann man den Aufwand reduzieren?
Episode 10 – Qualifizierung von Maschinen und Anlagen
Episode 11 – GMP-Compliance ist wie Glück – flüchtig und nur in Momenten greifbar
Episode 12 – Änderungsmanagement als Chance für die Zukunft
Episode 13 – Knapp daneben ist auch vorbei – der Umgang mit OOS und anderen Störenfrieden
Episode 14 – Die Q-Frage: QM, QS, QK, PQS, QRM, GMP und KPIs
Episode 15 – Ohne Wirkstoffe keine Arzneimittel: Was zeichnet die Wirkstoff-GMPs aus?
Episode 16 – Nicht nur sauber, sondern rein: Reinraumklassen im Vergleich – Europa, USA und ISO
Episode 17 – Warum braucht man GDP (Good Distribution Practice)?
Episode 18 – Was die Instandhaltung zur GMP-Konformität beitragen kann
Episode 19 – Wie man eigene GMP-Schwächen vor der Behördeninspektion erkennt
Nächste Episode:
Episode 20 – Datenintegrität und ALCOA plus