Benutzerbeiträge von „GMP-Admin“
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- 09:20, 27. Jan. 2022 Unterschied Versionen +2.351 Bytes N Episode 19 Die Seite wurde neu angelegt: „== Wie man eigene GMP-Schwächen vor der Behördeninspektion erkennt == Herzlich willkommen bei unserer neunzehnten Episode GMP & TEA: Wie man eigene GMP-Schwächen vor der Behördeninspektion erkennt. Wir hätten unsere heutige Episode auch einfach nur mit einem einzigen Wort überschrieben können: Selbstinspektionen. Aber das klang uns dann doch etwas zu nüchtern, und wir haben mit der ausführlicheren Titel-Variante auch schon den Sinn und Zweck v…“ Markierung: Visuelle Bearbeitung
- 09:18, 27. Jan. 2022 Unterschied Versionen +1.938 Bytes N Episode 18 Die Seite wurde neu angelegt: „== Was die Instandhaltung zur GMP-Konformität beitragen kann == Herzlich willkommen bei unserer achtzehnten Episode GMP & TEA. Die Instandhaltung: nicht nur im GMP-Umfeld, sondern – jeder Auto-, jeder Fahrradbesitzer kann zum Beispiel ein Lied davon singen – auch im privaten Bereich ist sie von Bedeutung. Ein neues Auto, ein neues Fahrrad, frisch vom Werk, alles perfekt, alles funktioniert, nichts klappert oder klemmt. Jetzt gibt es zwei Möglich…“ Markierung: Visuelle Bearbeitung
- 09:17, 27. Jan. 2022 Unterschied Versionen +1.128 Bytes N Episode 17 Die Seite wurde neu angelegt: „== Warum braucht man eigentlich GDP (Good Distribution Practice)? == Herzlich willkommen bei unserer 17. Episode GMP & TEA, oder sollten wir eher sagen: GDP & TEA? Denn unser Thema heute ist: '''Warum braucht man eigentlich GDP oder Good Distribution Practice?''' Können Sie sich noch an Urlaubsreisen erinnern, an denen Sie auf dem Weg in den Süden im Auto geschwitzt haben, weil es noch keine Klimaanlagen im PKW gab? Wie fühlen Sie sich, wenn Sie be…“ Markierung: Visuelle Bearbeitung
- 09:16, 27. Jan. 2022 Unterschied Versionen +2.670 Bytes N Episode 16 Die Seite wurde neu angelegt: „== Nicht nur sauber, sondern rein: Reinraumklassen im Vergleich – Europa, USA und ISO == Herzlich willkommen bei unserer sechzehnten Episode GMP & TEA. Nicht nur sauber, sondern rein: Reinraumklassen im Vergleich – Europa, USA und ISO. Wir beschäftigen uns heute mit Reinräumen, Reinheits- und Reinraumklassen. Bei der Produktion von Arzneimitteln ist dieses Thema immer präsent und bietet sich natürlich auch für eine Webcast-Episode an. * Worin…“ Markierung: Visuelle Bearbeitung
- 09:12, 27. Jan. 2022 Unterschied Versionen −553 Bytes Episode 14 Markierung: Visuelle Bearbeitung
- 09:11, 27. Jan. 2022 Unterschied Versionen +1.771 Bytes N Episode 15 Die Seite wurde neu angelegt: „== Ohne Wirkstoffe keine Arzneimittel – was zeichnet die Wirkstoff-GMPs aus? == Herzlich willkommen zu unserer fünfzehnten Episode GMP & TEA. Heute beschäftigen wir uns mit den anteilsmäßig zwar meist kleinsten, aber unbestritten wichtigsten Bestandteilen von Arzneimitteln. Ohne sie wären Tabletten, Dragees, Tropfen, Salben, Infusionen und Injektionen lediglich Placebos. Sie ahnen es, es geht um '''Wirkstoffe.''' Angesichts ihrer zentralen Bede…“ Markierung: Visuelle Bearbeitung
- 09:10, 27. Jan. 2022 Unterschied Versionen +1.773 Bytes N Episode 14 Die Seite wurde neu angelegt: „== Ohne Wirkstoffe keine Arzneimittel – was zeichnet die Wirkstoff-GMPs aus? == Herzlich willkommen zu unserer fünfzehnten Episode GMP & TEA. Heute beschäftigen wir uns mit den anteilsmäßig zwar meist kleinsten, aber unbestritten wichtigsten Bestandteilen von Arzneimitteln. Ohne sie wären Tabletten, Dragees, Tropfen, Salben, Infusionen und Injektionen lediglich Placebos. Sie ahnen es, es geht um '''Wirkstoffe.''' Angesichts ihrer zentralen Bed…“ Markierung: Visuelle Bearbeitung
- 09:08, 27. Jan. 2022 Unterschied Versionen +185 Bytes Episode 13 Markierung: Visuelle Bearbeitung
- 09:07, 27. Jan. 2022 Unterschied Versionen +1.983 Bytes N Episode 13 Die Seite wurde neu angelegt: „== Knapp daneben ist auch vorbei – vom Umgang mit OOS und anderen Störenfrieden == Herzlich willkommen bei unserer dreizehnten Episode GMP & TEA. Heute geht es ins Labor und um den GMP-gerechten und korrekten Umgang mit Resultaten, die sich außerhalb festgelegter Kriterien bewegen. Um Haaresbreite oder meilenweit verfehlt: Im Weitsprung bedeutet das noch so minimale Übertreten des Absprungbalkens zwangsläufig einen ungültigen Versuch. Im pharm…“ Markierung: Visuelle Bearbeitung
- 08:52, 27. Jan. 2022 Unterschied Versionen +1.396 Bytes N Episode 12 Die Seite wurde neu angelegt: „== Änderungsmanagement als Chance für die Zukunft == Herzlich willkommen bei unserer zwölften Episode GMP & TEA. Heute geht es um das Änderungswesen, ein Thema, das erfahrungsgemäß eher selten zu Begeisterungsstürmen verleitet. Vielmehr wird es meist als zeitraubende und lästige Pflichtübung empfunden. Zu Unrecht – wie ich meine. Lässt diese Sichtweise doch das große Potential eines effektiven und effizienten Änderungsmanagements völlig…“ Markierung: Visuelle Bearbeitung
- 08:51, 27. Jan. 2022 Unterschied Versionen −51 Bytes Episode 11 Markierung: Visuelle Bearbeitung
- 08:50, 27. Jan. 2022 Unterschied Versionen +1.228 Bytes N Episode 11 Die Seite wurde neu angelegt: „== GMP-Compliance ist wie Glück – flüchtig und nur in Momenten greifbar == Herzlich willkommen bei unserer elften Episode GMP & TEA. Heute geht es um das Thema GMP-Compliance. Das bedeutet, die Anforderungen aus den GMP-Regularien immer so umzusetzen, dass sich alle Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter im Unternehmen an die Good Manufacturing Practice halten. Als ich mir Gedanken zur heutigen Episode machte, kam mir das Glück in den Sinn. Das Strebe…“ Markierung: Visuelle Bearbeitung
- 08:43, 27. Jan. 2022 Unterschied Versionen −6 Bytes Episode 9 Markierung: Visuelle Bearbeitung
- 08:43, 27. Jan. 2022 Unterschied Versionen +853 Bytes N Episode 10 Die Seite wurde neu angelegt: „== Qualifizierung von Maschinen und Anlagen == Herzlich willkommen bei unserer zehnten Episode GMP & TEA. Heute geht es um das Thema der Good Manufacturing Practice, mit dem ich in diese komplexe Materie vor ziemlich genau 27 Jahren eingestiegen bin. Die '''"Qualifizierung von Maschinen und Anlagen"''' liegt mir deshalb besonders am Herzen. Die Qualifizierung ist die Grenzfläche zwischen pharmazeutischen Regularien und technischen Normen. Und genau a…“ Markierung: Visuelle Bearbeitung
- 08:42, 27. Jan. 2022 Unterschied Versionen +764 Bytes N Episode 9 Die Seite wurde neu angelegt: „== '''GMP-Inspektionen und -Audits – kann man den Aufwand reduzieren?''' == Herzlich willkommen bei unserer neunten Episode GMP & TEA. Heute geht es um einen Dauerbrenner der Good Manufacturing Practice. Das Thema lautet: '''"GMP-Inspektionen und -Audits – kann man den Aufwand reduzieren?"''' Wir wollen uns dem Thema der GMP-Inspektionen und -Audits annähern und in der Kürze der Zeit auch ein paar Tipps zur Verschlankung machen. Zunächst werd…“ Markierung: Visuelle Bearbeitung
- 08:08, 27. Jan. 2022 Unterschied Versionen +27 Bytes MediaWiki:SidebarTree
- 08:07, 27. Jan. 2022 Unterschied Versionen +10 Bytes MediaWiki:SidebarTree
- 08:06, 27. Jan. 2022 Unterschied Versionen +3 Bytes Episode 4
- 07:57, 27. Jan. 2022 Unterschied Versionen +892 Bytes N Episode 8 Die Seite wurde neu angelegt: „== Was nicht dokumentiert ist, wurde nicht erledigt! == Herzlich willkommen bei unserer achten Episode GMP & TEA. Heute geht es erneut um das Thema "Dokumentation" mit dem Titel: '''"Was nicht dokumentiert ist, wurde nicht erledigt!"''' Wir wollen dabei in die Details der Dokumentation einsteigen und die täglichen Herausforderungen betrachten. Heute ist das Thema Dokumentation unmittelbar mit der Datenintegrität verbunden. Viele Beobachtun…“ Markierung: Visuelle Bearbeitung
- 07:53, 27. Jan. 2022 Unterschied Versionen +2 Bytes Episode 4 Markierung: Visuelle Bearbeitung